国家一类新药，苦苦挣扎7年后，脑洞大开了！-董夫子药品营销
2010年时，我在南京某药企工作，知道先声制药研发部的总监是我大学时的辅导员，忙去拜访。他告诉我先声即将上市一款国家1.1类新药，是治疗类风湿性关节炎（RA）的，化学名是艾拉莫德瞧瞧返利网，分类上属于缓解病情的抗风湿药物（DMARDs）。
那时我对抗风湿药不关注，之前也没有推广这类药的经历，就“喔”一声了事。
可仅过3年，看到全球药品排行榜单星辰妖皇传，惊奇地发现处于第一位的是阿达木单抗，销售额已经超过100亿美元，其主要适应症就是治疗RA。
于是，我急忙收集这方面的资料，才了解到全球治疗治疗类风湿性关节炎的用药已经转向生物制剂了。不仅仅阿达木单抗过百亿美元，另外还有英夫利昔单抗、托珠单抗等销售额都在数十亿美元，它们均在2000年前后上市，经过10年的推广，蒋申明确占据了全球药品领先排行榜。
也就是说，国际上治疗RA的热门药品早已更新换代到“单抗”时代了，而我们的1.1类新药仍然是小分子化合物。
当然，一切以市场说了算。那么，国内上市后商品名称为艾得辛的这款DMARDs销售状况如何呢死咒岛？
很遗憾，看到的样本医院数据显示，至今销售额未超过一亿元栾贝贝。国外仅日本有销售，情况不得而知。
而2017年阿达木单抗的全球销售额是184亿美元。
为什么艾拉莫德的销售状况如此不理想呢？与推广力度有关还是药品本身的问题？从2014年起，我留心这个品种，找到它的相关学术资料做了研究，发现最关键的原因是其上市前的III期临床研究的结果实在没有什么引发医生兴趣的地方。
这么说是依据III期临床研究的对照组是甲氨蝶呤（MTX）孝慎成皇后，一个同样属于DMARDs的治疗RA的金标准用药，治疗24周后结果显示，“艾拉莫德不劣于MTX”。
上市后按规定要做IV期临床刘达明。于是从2012年3月至2015年8月开展这项研究纳入患者数1759例，治疗方案与III期的一致，最后的结论也一致。
不知道先声的研发者或销售人员知道这个“艾拉莫德不劣于MTX”的结论后是怎样的表情，有没有激发推广这个产品的“自信心”，总之，作为旁观者的我，肯定是摇头的。
当然，如果每日治疗价格比MTX便宜，作为替换用药进行宣传，一段时间后仍然会有一定的市场份额。但这个时代，一个国家一类新药，将价格定到比早自己10多年上市的“老药”还低白一翔，总归会让人觉得奇怪并浮想联翩的吧？
怎么办？回归原点吧。
艾拉莫德的作用机制有三方面，一是免疫调节，二是骨保护，三是NSAID样作用。某天，在公司办公室里，一位专家对这三个机制的表述复述了数遍后，突然问到：“为什么是免疫调节作用而不是免疫抑制作用姜修智？”当研发者给出解答后，专家暗自笑了。哒啦啦咙同样，骨保护作用也与普通的DMARDs药的作用机制不完全相当，这里面可做的文章浮出水面了。
专家提议，重新做临床研究吧。
当艾拉莫德“抑制B细胞产生免疫球蛋白林柏光，对细胞增殖抑制不明显”的特色显示后天真君公，其与其他同类品种的差异就出来了，于是，与其他DMARDs联合用药就是其优势了，且安全性应该更好。

对于安全性，回顾III、IV期临床结果何君诚，果然如此。
艾拉莫德联合MTX治疗RA的研究结果显示，果然如此xlwb。

但艾拉莫德联合MTX的治疗策略与MTX联合阿达木单抗的治疗策略相比较，疗效还是有很大差距的（虽然价格要低很多），但以先声制药一家的力量去撼动全球风湿治疗指南，恐怕真有“蚍蜉撼大树”之感觉吧。
又怎么办呢？
还是回到原点吧。
别忘了，艾拉莫德可以治疗其他B细胞异常为主的疾病猛鬼放暑假啊，比如干燥综合征汉诺瓦街。说起这个病，上百度一查，胆战心惊。

此病有几个症状是治疗中需要关注的魏海明，一当然是“干”的问题：口干、眼干（症状问题）；第二是炎症问题，比如关节炎、血小板减少、球蛋白升高等（疾病活动度问题）。目前全世界还没有一个药物能全面解决这两个问题。
目前已有三项小样本的临床研究有结果了，加用艾拉莫德治疗干燥综合征似乎可以同时解决这两个问题。
这几项研究竟然引起了大牌专家的注意，近期王君平微博，北京协和医院已通过伦理，即将开始启动新的临床研究。该医院赵教授表示，只要结果令人乐观，就可牵头进行RCT了。
为什么赵教授对此充满信心呢？因为有个炎症因子IL-17是与干燥综合征密切相关的郑冬心，而艾拉莫德选择性下调IL-17信号通路彭三顺。

还有艾拉莫德针对狼疮肾炎，临床研究正在进行中。一下子，艾拉莫德在肾内科将大有作为。
还有NSAIDs作用，类似阿司匹林。如果此方面的作用深入挖掘，将来的适应症有哪些，充分发挥想象力吧，专家预测，它应该“更适合老年、长病程、有骨破坏且疼痛明显者”，这类患者有多少？数亿。
瞧，一个几乎让人绝望的药，当面对作用机制“脑洞大开”后，呈现出来的市场机会竟是如此广阔！